央廣網上海2月13日消息 據上海政務網發(fā)布 上海和黃藥業(yè)生產的中藥膽寧片即將進入加拿大市場，又一次引發(fā)了中藥國際化這一話題。中藥要走向世界，是否一定要西藥化？中藥的國際化，還存在哪些困難和瓶頸？
中藥的科學內涵，需要現(xiàn)代“話”詮釋
有人覺得，西藥結構清楚，作用靶點單一，是否可以把中藥西藥化來加快國際化進程？中科院上海藥物所果德安研究員說，這是一直以來的一個錯誤理解，好像一說起國際化言必稱西藥化。“西藥多為單一化合物，而絕大多數中藥是復方配伍而成，這也正是中藥發(fā)揮作用所在，否則就不是中藥了。中藥要走向世界，用現(xiàn)代科學的手段去說明中藥為何有效才是最重要的。”
“《本草綱目》《傷寒論》這些經典中醫(yī)藥著作，別說外國人不懂，就是許多中國人也不甚明白。中藥的科學內涵，需要現(xiàn)代化，也需要用現(xiàn)代‘話’去詮釋。”第二軍醫(yī)大學藥學院常務副院長張衛(wèi)東多年來致力于復方中藥的現(xiàn)代化研究。就拿中藥講究的“君臣佐使”來說，其中的科學內涵就遠非三五句話能說清楚的。《神農本草經》里記載：“上藥一百二十種為君，主養(yǎng)命；中藥一百二十種為臣，主養(yǎng)性；下藥一百二十種為佐使，主治病；用藥須合君臣佐使。”這些經由歷代醫(yī)家在長期實踐中摸索出的中藥精髓，需要用現(xiàn)代科學語言去向世界闡釋和傳播。
“中藥的國際化，是用有療效的中藥讓全世界患者受益，而不是非得西藥化。”張衛(wèi)東說，膽寧片就是一個很好的例子，目前西方國家對于膽結石的治療沒有什么療效好的西藥，而膽寧片不僅可以保肝利膽，生產企業(yè)還用現(xiàn)代語言作分析提供了科學依據，因此容易進入西方國家市場。
從種植到流通，都需標準化管理
中藥給人的感覺有點“玄”。幾十味藥材熬成一碗湯劑，究竟是哪一種成分起了作用？多年來，中藥的化學成分和作用機理說不清道不明，很大程度上阻礙了中藥走出國門。而中藥國際標準的缺乏，使得西方國家往往以西藥或食品的高標準來苛求中藥。
“中藥的國際化，標準要先行，方能保證安全和質量可控。”大年初二，果德安帶著三個中藥通過了歐洲藥典的專家評審。而就在上個月，因為制訂了首個進入美國和歐洲藥典的中藥標準，果德安團隊榮獲國家科學技術進步二等獎。為了給出中藥的科學證據，他們在國內率先建立起中藥“指紋”圖譜庫，用“全成分”來進行唯一的身份識別。為了弄清一味中藥究竟哪一成分起效，他們開展體內代謝研究，引入蛋白質組為主的系統(tǒng)生物學方法，深入研究中藥的作用機制。我國六味地黃丸的生產廠家有300多家，就算對原料進行了身份識別，如何保證加工過的中藥成品里一定含有地黃呢？“從種植炮制到儲存流通，是一個長鏈條，都需要標準化。”張衛(wèi)東認為，標準化和質量密切相關，如果不用標準化來控制，很難保證不同批次中藥的質量穩(wěn)定性。
另外，中藥講究藥材地道。毫不夸張地說，中藥的療效很大程度上取決于藥材本身的質量。上海和黃藥業(yè)總經理周俊杰說：“如果不引起重視，藥材的質量問題將會成為中藥發(fā)展的瓶頸。”由于野生藥材的減少，中藥現(xiàn)在作為農副產品種植，但因為栽培不規(guī)范，出現(xiàn)了濫用殺蟲劑和重金屬超標現(xiàn)象。土地也要休養(yǎng)生息，不能連續(xù)種植，但有的地方急功近利盲目播種，使得中藥質量連年下降。
“要想中藥成品質量可控，只有一條路可走，從源頭抓起。”周俊杰介紹，從2010年起，上海和黃藥業(yè)開始“走出去”，與一些正宗中藥材的出產地，共同建立藥材種植基地，通過規(guī)范化管理，來提高中藥原材料質量，目前已初見成效。據悉，國內一些銷售額比較大的中藥企業(yè)都開始自己種植藥材。
張衛(wèi)東說，從野生采集到如今的人工栽培，中藥材質量的評價研究還遠遠不夠。我國的《中醫(yī)藥法》日前正式誕生，將加強對中藥材生產流通全過程的質量監(jiān)督管理。但這一法典比較宏觀，對于每種藥材的種植規(guī)范等尚無細化規(guī)定，希望不久能出臺細則加以完善。
三七的莖葉理應不入藥，但因難以識別，仍有人這么做。中藥蟾酥，一千克賣到近三萬元，就有人把面粉摻進去。這種行徑，既壞了中藥名聲，也影響了中藥的國際化。作為新近成立的“國家中藥質量檢測中心（南方）”的首席科學家，果德安希望用10年時間把所有常用中藥都納入這一平臺，真正發(fā)揮第三方質量評價的作用，讓造假無處可藏。
不要妄自菲薄，借鑒中醫(yī)思維方式
除了膽寧片，上海和黃藥業(yè)還有一個更為人們所熟知的冠心病藥物：麝香保心丸。它由宋代名方蘇合香丸改良而來，2016年銷售額達到17億元。國際權威學術期刊《科學》去年1月刊登了和黃藥業(yè)多年合作者劍橋大學關于麝香保心丸創(chuàng)新研究的一篇綜述文章。
“現(xiàn)在比較流行日本的漢方藥，其實他們只不過是在中國傳統(tǒng)方子上做加減，在日本也只是作為補充療法。麝香保心丸在我國的市場份額遠超日本的救心丹，我們對中藥不要妄自菲薄。”周俊杰介紹，兩個月前，日本一批漢方藥企業(yè)前來學習參觀，彼此做了交流。
有人說，西醫(yī)是對抗醫(yī)學，中醫(yī)是順勢療法，不無道理。中醫(yī)藥學從宏觀角度看問題，將人看作一個有機整體，用藥主要是調動人自身的康復能力。中藥只要辨證診治配伍得當，副作用比較少。中藥方劑“君臣佐使”的組方原則更是整體觀和辯證觀的集中體現(xiàn)。
張衛(wèi)東認為，中藥的現(xiàn)代研究可運用西藥的分析手段，但更要借鑒的是中醫(yī)的思維方式，即辨證診治和整體觀念。這樣的研究路線圖，更容易同時被東西方所接受。現(xiàn)在西藥對于一些復雜疾病，沒有好的治療手段，相信復方中藥在未來會有更大用武之地。
編輯：
林馥榆
關鍵詞：
上海;中藥;膽寧片
中國春節(jié)·樂享春節(jié)
