央廣網(wǎng)北京10月19日消息（記者沈靜文）清華大學(xué)羅永章團隊在世界上首次證明，腫瘤標(biāo)志物熱休克蛋白90α（Hsp90α）可用于肝癌患者的檢測，現(xiàn)已被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在臨床中使用。2013年，該團隊通過肺癌臨床試驗在世界上首次證明了血漿Hsp90α是一個全新的腫瘤標(biāo)志物，并已在醫(yī)療機構(gòu)陸續(xù)推廣使用，獲得醫(yī)生廣泛好評。本次國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)血漿Hsp90α用作肝癌標(biāo)志物，標(biāo)志著首個由我國科學(xué)家定義、并獲準(zhǔn)用于臨床的廣譜腫瘤標(biāo)志物的誕生，對提高癌癥診療水平具有深遠(yuǎn)的意義。

　　腫瘤標(biāo)志物是由腫瘤細(xì)胞合成、釋放，或由機體在腫瘤細(xì)胞作用下產(chǎn)生的、能夠反映腫瘤存在和生長的一類物質(zhì)。通常，它在腫瘤患者體內(nèi)的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過健康人，在腫瘤篩查、診斷、判斷預(yù)后、評價療效和高危人群隨訪等方面都具有重要的實用價值。腫瘤標(biāo)志物檢查簡便易行，對身體傷害小，僅需要少量血液或者其他體液就可以檢測到早期癌癥的蹤跡，已成為臨床實踐中廣泛使用的重要工具。

　　我國是肝癌發(fā)病人數(shù)最多的國家�！�2015中國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)報告》顯示，2015年我國癌癥新增病例429.2萬，死亡病例281.4萬，其中肝癌發(fā)病率占癌癥總發(fā)病率的12%，致死率占癌癥總致死率的16%，均位于各類癌癥前列。在世界范圍內(nèi)，肝癌發(fā)病率和致死率均占癌癥發(fā)病和死亡總數(shù)的5%。誘發(fā)肝癌的因素廣泛存在于我們的生活環(huán)境中，主要包括肝炎病毒（乙肝病毒、丙肝病毒等）、食物霉變產(chǎn)生的黃曲霉素、大量飲酒、飲用水污染等等。目前，大多數(shù)肝癌患者發(fā)現(xiàn)時就已到中晚期，難以救治，生存預(yù)期普遍較差。臨床公認(rèn)用于肝癌檢測的標(biāo)志物是甲胎蛋白（AFP），但靈敏度僅有50%左右。全新肝癌標(biāo)志物Hsp90α突破了AFP的局限，對肝細(xì)胞癌、肝內(nèi)膽管癌、混合性肝癌等常見肝癌類型均有較高的靈敏度，對于全面提高肝癌防治水平、降低肝癌死亡率具有劃時代的意義。

　　此次臨床試驗是世界上首個以Hsp90α作為肝癌標(biāo)志物的臨床試驗，由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院牽頭，在山東省腫瘤醫(yī)院和浙江省人民醫(yī)院等的共同參與下完成，總樣本量1680例。臨床結(jié)果顯示，三種主要類型的肝癌患者血漿Hsp90α濃度均顯著高于健康人和非癌相關(guān)疾病患者，且在肝癌的不同發(fā)生和發(fā)展階段有良好的區(qū)分度。這表明，血漿Hsp90α濃度與肝癌的發(fā)生及進展有良好相關(guān)性，且不受肝癌病理分型的局限，為該檢測用于肝癌早期輔助診斷提供了重要依據(jù)。當(dāng)特異度為90%時，Hsp90α檢測肝癌的靈敏度為93%，準(zhǔn)確率為92%，高出AFP約一倍。更加令人興奮的是，在AFP檢測結(jié)果為陰性的肝癌患者中，Hsp90α的檢出率高達94%，這成功地證明了Hsp90α是目前世界上性能最優(yōu)越的肝癌標(biāo)志物。

　　此外，對接受手術(shù)或介入治療的肝癌患者血漿Hsp90α濃度進行動態(tài)監(jiān)測的結(jié)果顯示，患者血漿Hsp90α濃度的變化與患者病情變化具有很好的對應(yīng)性。當(dāng)腫瘤進展、病灶增大時，血漿Hsp90α濃度顯著升高，當(dāng)病情緩解、病灶縮小時，血漿Hsp90α濃度顯著下降，且差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。這對肝癌患者進行及時的病情監(jiān)測和療效評價、指導(dǎo)腫瘤個體化治療具有重要臨床價值。